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中國時報【(甘嘉雯)】

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國家實驗研究院今天宣布,全台首次3D金屬列印人工關節成功進軍國際市場,可望帶動國內生技產業發展。有業者憂心國內要上市恐缺法規配套,衛福部說可適用藥事法審查。

國研院今天舉行「3D列印醫材挺進世界盃」點亮聖火儀式暨「國研院/東台/中鋼/鑫科/聯合骨科之3D列印醫材」成果展示記者會,包括行政院科技會報辦公室副執行秘書葉哲良、國家生技醫療產業策進會會長張善政及衛福部食藥署副組長朱玉如等多人與會。

3D列印技術近年來在醫療產業被廣泛應用,國研院儀器科技研究中心協助3D金屬列印粉末製造商鑫科材料,進行列印前一系列生物安全性驗證,成為台灣首家通過臨床前動物試驗的生醫等級3D金屬列印粉末製造商。

同時,結合東台精機自製研發的3D金屬列印設備,成功列印醫材產品並通過ISO-10993生物相容性及美國材料試驗國際法規驗證,還獲得3D金屬列印設備國際大廠青睞,搶進國際醫材商機。

國研院儀科中心生醫平台與育成組助理研究員張峻銘說明,傳統常用膝關節材料包括有鈷鉻鉬及鈦合金等,但3D列印醫材可在產品內做「多孔性結構」,可讓骨細胞成長到醫材裡面,促使手術後癒合效果更佳,復原後的行動力也更好。他指出,目前台灣3D列印醫材包括有膝關節、牙冠、髖臼杯等,其製程是採「加法」加工,且使用材料較省,一個3D列印膝關節製程約需17至18個小時,且可大量客製化生產;傳統式醫材則採「減法」加工,首次開模至少就需要一週時間。鑫科材料最大股東、中鋼公司技術副總經理何燦穎表示,3D列印醫材在國內已形成完整供應鏈,目前最需整合產官學各界共同突破技術障礙,縮短驗證時程和法規限制以盡快上市,並感謝國研院帶頭整合。

朱玉如表示,3D列印醫材其實只是製程技術不同,但其醫材產品驗證依舊可用現行的藥事法等法規進行,醫材產品只要安全、有效及有品質且經過認證,並取得衛福嘉義縣阿里山鄉充氣娃娃部所發的醫療器材許可證後,廠商即可製造或進口讓民眾使用。

吉安鄉長黃馨在民政課長劉宋彬的陪同下,昨(二十二)日前往勝安宮致贈感謝狀,感謝勝安宮不只在颱風期間協助鄉公所收容、安置易淹水地區居民,也感謝勝安宮在推廣宗教觀光文化之於,也以行動支持環保,於每年清明及中元普渡護靈法會都提供環保心燈,推動以心燈取代紙錢焚燒。

吉安鄉長黃馨於昨日前往勝安宮,感謝所有工作人員於每次颱風災害來臨時的全力協助,並致贈感謝狀(見圖)。由主委黃永裕、委員黃發連、總幹事田後隆代表接受,黃馨感謝勝安宮於風災來襲時提供安置民眾一個溫暖安全的棲身之所,她表示長期以來吉安鄉災害一級開設時,社會課花蓮縣玉里鎮潤滑愛會結合勝安宮將撤離災民安置於此,在母娘的保佑下讓鄉親能屏東縣泰武鄉情趣娃娃夠平安度過風災。

黃馨也強調勝安宮是宗教的文化勝地,蘊含著中華文化,每年都會於王母聖誕及王母下降紀念日之時,舉辦勝世安邦文化季,結合表演、學澎湖縣湖西鄉情趣振動棒術研討及施放心燈推廣宗教之美,在文化不遺餘力推動文化的同時,也積極響應環保,降低對環境的影響及衝擊,一步一步推動節能減碳愛護地球,讓環境變更好。

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